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셀트리온, 글로벌생명공학연구센터 입주를 준비하고 있습니다

셀트리온은 송도에 건립한 글로벌생명공학연구센터의 시운전을 완료하고, 센터의 주요 기능을 확인하는 밸리데이션에 돌입했다. 글로벌생명공학연구센터는 R&D-공정개발-임상을 원스톱으로 수행하기 위한 복합 대규모 연구센터로 26개월의 공사기간을 거쳐 올해 1월 건축물 사용 승인을 획득했다. 

면적 1만 33㎡에 지하 1층에서 지상 6층 규모로 센터 내에는 비임상 DS 생산이 가능한 파일럿 랩을 비롯해 비임상 DP 생산을 위한 충전 실비 등 최신 연구 설비를 갖춰 임상 진입을 위한 모든 연구 활동이 가능하다. 4월부터 본격적인 입주를 계획하고 있으며, 바이오 및 케미컬 의약품 연구 인력의 집중화를 통해 새로운 신약 모달리티 및 약물전달 기술로 연구 분야를 확장해 나갈 것으로 기대한다. 

설립일 1991. 2. 27.

업종 의약용 화합물 및 항생물질 제조업

제품/사업 단백질 의약품의 연구, 개발 및 제조

주소 인천광역시 연수구 아카데미로 23

한국이구스, 6축 다관절 로봇 암 ‘ReBel’을 첫 공개했습니다 

한국이구스가 지난 3월 8일 서울 코엑스에서 개막한 ‘스마트공장 자동화산업전 2023’에 참가해 6축 로봇 암 ‘ReBel’을 국내 최초로 공개했다. 

ReBel은 움직이는 모든 구성품이 한국이구스의 고유 엔지니어링 플라스틱 소재로 제작됐다. 전 파트를 플라스틱으로 제작한 만큼 중량도 8.2㎏의 초경량을 자랑한다. LCA 라인의 대표 제품답게 합리적 가성비도 특징이다. 

무엇보다 ReBel에는 센서가 내장되어 있어 간단한 클라우드에만 연결하면 추가 소프트웨어 없이 곧바로 실시간 모니터링이 가능하다. 컨트롤러와 전원 공급 장치를 포함한 플러그 앤 플레이 버전이 4,970유로에 불과해 국내 자동화 진입 장벽을 낮추는데 크게 기여할 수 있을 것으로 예상된다. 

설립일 2001. 1. 1.

업종 기계 및 장비 도매업

제품/사업 케이블, 베어링(에너지체인) 도소매, 제조

주소 인천광역시 연수구 벤처로12번길 42

삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 유럽 허가 긍정 의견을 획득했습니다

삼성바이오에피스가 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 ‘솔리리스(Soliris)’ 바이오시밀러 ‘에피스클리(EPYSQLITM, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)’의 판매 허가 긍정 의견을 획득했다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 등의 난치성 희귀질환 치료제로서 연간 치료 비용이 수억 원에 달하는 초(超)고가 바이오의약품이며, 지난해 연간 글로벌 매출액은 37억6,200만 불이다.

에피스클리는 삼성바이오에피스가 혈액학(hematology) 분야에서 첫 번째로 개발한 제품이며, 통상 2~3개월 가량 소요되는 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)의 최종 검토를 거쳐 공식 판매 허가를 얻을 수 있을 것으로 예상된다.

설립일 2012년 2월 28일 

업종 의학 및 약학 연구개발업 

제품/사업 의약품 연구개발, 제조, 도소매 

주소 인천광역시 연수구 송도교육로 76

(주)아이센스, 연속혈당측정기의 국산화를 열었습니다 

지난 2월 28일, (주)아이센스가 연속혈당측정기 의료기기 제품인 ‘케어센스 에어’의 품목허가를 위한 신청서를 식약처에 제출했다. 연속혈당측정기는 피부에 삽입한 센서를 통해 실시간으로 혈당을 잴 수 있는 기기로 손끝을 바늘로 찔러 혈당을 재던 기존 제품보다 간편해 시장이 급성장하고 있다. 국내에 출시된 것은 모두 외국산으로 (주)아이센스에서 연속혈당측정기 국산 1호 개발에 성공한 것이다. 

케어센스 에어는 작년 3분기에 임상시험을 종료했으며, 임시 기준을 준수한 피험자 기준 MARD 값 9.8% 수준의 높은 정확도를 획득했다. 앞으로 2023년 3분기에 품목허가를 완료하고 4분기 국내시장 출시를 목표로 한다. 더불어 해외 수출을 위해 유럽 CE에도 품목허가 신청서를 제출했으며, 내년 상반기까지 최종 품목허가를 이끌어 낼 계획이다. 

설립일 2000. 5. 4.

업종 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

제품/사업 의료환경산업용 바이오센서(혈당측정기), 계측장비 제조, 도소매, 개발

주소 인천광역시 연수구 하모니로275번길 12